Meer over NIPT

Veelgestelde vragen

Ik heb een algemene vraag over NIPT

Veelgestelde vragen over prenatale screening en NIPT vindt u op onderzoekvanmijnongeborenkind.nl

Top

Hoe meld ik me aan voor de TRIDENT-studies (NIPT)?

U kunt zich niet zelf aanmelden. Zwangere vrouwen die deel willen nemen aan de TRIDENT-2 studie naar NIPT als eerste screeningstest, krijgen daarover informatie van hun verloskundig zorgverlener.
Zwangere vrouwen met een verhoogde kans op een kind met een trisomie na de combinatietest (TRIDENT-1 studie) en zwangeren met een medische indicatie (zoals een eerder kind met een trisomie) worden verwezen naar een centrum voor prenatale diagnostiek. Daar worden alle keuzemogelijkheden voor vervolgonderzoek met deze zwangeren besproken, waaronder de keuze voor NIPT.

Wilt u meer informatie over de NIPT, de combinatietest en prenatale screening op down-, edwards-, en patausyndroom? Kijk dan op onderzoekvanmijnongeborenkind.nl

Top

Hoe kan ik voor de NIPT betalen?

Het betalen van de NIPT voor de TRIDENT-2 studie doet u online via niptbetalen.nl. U vindt daar ook een overzicht van veelgestelde vragen over de betaling.

Neem voor bloedafname een het betalingbewijs mee, een geldig identiteitsbewijs en het formulier ‘Bloedafname NIPT’. Dit formulier krijgt u van uw verloskundig zorgverlener. U kunt het betalingsbewijs downloaden en printen of via uw mobiele telefoon of tablet laten zien.

Voor de NIPT in het kader van de TRIDENT-2 studie moet u zelf € 175,- betalen. Deze kosten worden door de zorgverzekering niet vergoed.

NIPT voor zwangeren met een verhoogd risico (TRIDENT-1) wordt vergoed door de zorgverzekering, maar dit kan wel ten koste gaan van het eigen risico.

Meer informatie over de kosten vindt u hier.

Top

Wat is het verschil tussen de TRIDENT-1 studie en de TRIDENT-2 studie?

Bij de TRIDENT-1 studie wordt de NIPT alleen aangeboden aan zwangere vrouwen die op basis van de combinatietest een verhoogde kans op een kind met trisomie 21 (downsyndroom), trisomie 18 (edwardssyndroom) en trisomie 13 (patausyndroom) hebben . Ook zwangeren die eerder een kind met een trisomie hebben gehad, kunnen in de TRIDENT-1 studie NIPT aangeboden krijgen. Deze zwangeren worden gezien in een centrum voor prenatale diagnostiek. De studie loopt sinds 1 april 2014.


Bij de TRIDENT-2 studie kunnen alle zwangere vrouwen die prenatale screening op down-, edwards- en patausyndroom wensen, kiezen tussen de combinatietest (huidige test) en de NIPT.

Wilt u meer informatie over de NIPT, de combinatietest en prenatale screening op downsyndroom? Kijk dan op onderzoekvanmijnongeborenkind.nl

Top

Wat als ik nu wel de NIPT wil maar niet wil deelnemen aan de TRIDENT studie?

Dit is in Nederland niet mogelijk. NIPT mag in ons land alleen aangeboden worden binnen de TRIDENT-studies.

Top

Kan ik me terugtrekken uit de studies (NIPT)?

Ja, u kunt zich op elk moment terugtrekken.

Dit kunt u aangeven bij uw verloskundig zorgverlener. Wel is het zo dat als de buizen met bloed in het laboratorium zijn aangekomen er een uitslag zal komen, omdat het laboratoriumproces dan niet meer gestopt kan worden. Als u aangeeft zich terug te willen trekken, hoeft de verloskundig zorgverlener u de NIPT niet bekend te maken.  U kan verzoeken om de onderzoeksgegevens te verwijderen.

U kunt een eenmaal overgemaakte betaling voor NIPT (TRIDENT-2) niet terug krijgen als u niet meer mee wilt doen, ook niet bij een miskraam.

Top

Waar kan ik bloed laten prikken voor de NIPT?

Om bloed te laten prikken voor de NIPT moet u naar een bloedafname-locatie.
Voordat u bloed kunt laten afnemen voor TRIDENT-2 moet u eerst betaald hebben. Betalen van de NIPT doet u online via niptbetalen.nl

Neem voor bloedafname het betalingbewijs mee, een geldig identiteitsbewijs en het formulier ‘Bloedafname NIPT’. Dit formulier krijgt u van uw verloskundig zorgverlener. U kunt het betalingsbewijs downloaden en printen of via uw mobiele telefoon of tablet laten zien.

Top

Waarom kan ik niet bij elke willekeurige prikpost bloed laten afnemen?

Bloedafnamepunten moeten voor de studie aan speciale kwaliteitseisen voldoen. Ook is om de bevoorrading overzichtelijk te houden vooralsnog gekozen voor een beperkt aantal locaties om bloed af te laten nemen. In de loop van de studie wordt onderzocht of dit uitgebreid kan worden.

Top

Wat moet ik doen als ik NIPT wil laten doen?

Dit kunt u met uw verloskundige of gynaecoloog bespreken. In Nederland mag deze test alleen worden gedaan binnen de TRIDENT studies.

In TRIDENT-2 wordt NIPT aangeboden aan alle zwangeren (zij krijgen de keuze NIPT of combinatietest).
In TRIDENT-1 wordt NIPT aangeboden aan zwangeren met een verhoogd risico (1 op 200 of hoger) na de combinatietest, of wanneer er sprake is van een medische indicatie (bijvoorbeeld een eerder kind met downsyndroom).

Wilt u meer informatie over de NIPT, de combinatietest en prenatale screening op downsyndroom? Kijk dan op onderzoekvanmijnongeborenkind.nl

Top

Krijg ik met NIPT ook het geslacht van mijn kind te horen?

Nee. het geslacht wordt niet gerapporteerd.

Top

Hoe en wanneer krijg ik de uitslag van de NIPT te horen?

U krijgt de uitslag van de NIPT van uw verloskundig zorgverlener binnen 10 werkdagen nadat het bloed op het laboratorium is aangekomen.

Wanneer u de uitslag te horen krijgt, hangt af van het onderzoek en verschilt per verloskundige, gynaecoloog en/of ziekenhuis. U wordt hier vóór het onderzoek over geïnformeerd.

Heeft u gekozen om bij de NIPT ook eventuele andere chromosoomafwijkingen (nevenbevindingen ) te horen en heeft het laboratorium deze gevonden?
U wordt dan gebeld door een deskundige van een Centrum voor Prenatale Diagnostiek of een polikliniek klinische genetica. Soms krijgt u deze uitslag van uw verloskundig zorgverlener.

Top

De NIPT geeft (herhaaldelijk) geen uitslag, kan ik mijn geld terugkrijgen?

Nee, helaas is dat niet mogelijk. Bij sommige zwangeren geeft de test geen uitslag. Meestal omdat er dan te weinig DNA van de foetus aanwezig is in het bloed van de zwangere.

Top

Welke NIPT uitslagen kunt u krijgen?

Uitleg over de mogelijke uitslagen vind u op de website onderzoekvanmijnongeborenkind.nl.

Top

Waarom klopt de uitslag van de NIPT niet altijd?

De uitslag van de NIPT kan afwijkend of niet-afwijkend zijn.
Bij een afwijkende uitslag van de NIPT zijn er sterke aanwijzingen dat het ongeboren kind down-, edwards- of patausyndroom heeft. Echter, bij een afwijkende uitslag kan het voorkomen dat het kind toch geen down-, edwards- of patausyndroom heeft. Dit komt omdat met NIPT gekeken wordt naar het erfelijk materiaal (DNA) van de placenta (moederkoek). Dit DNA is bijna altijd hetzelfde als dat van het kind, maar heel soms niet.
Daarom is bij een afwijkende uitslag, om zekerheid te krijgen, een vlokkentest of vruchtwaterpunctie nodig als bevestiging van de NIPT uitslag.

De meeste uitslagen zijn niet-afwijkend. Bij een niet-afwijkende uitslag is de kans dat het kind toch down-, edwards- of patausyndroom heeft zo klein (kleiner dan 1 op 1.000) dat een vervolgtest niet geadviseerd wordt.

Top

Wat gebeurt er als de NIPT mislukt?

Bij ongeveer 2 op de 100 vrouwen lukt de test niet. Dit kan verschillende redenen hebben. Bij vrouwen met ernstig overgewicht mislukt de test iets vaker. Of er kan bijvoorbeeld te weinig DNA van de placenta (moederkoek) in het bloed van de moeder zitten.

Als de NIPT mislukt, kunt u de test nog een keer laten doen. Bij ongeveer tweederde van de zwangeren lukt de test dan alsnog. U kunt ook kiezen voor de combinatietest, of een vlokkentest of vruchtwaterpunctie.
Wat het beste is, hangt af van uw persoonlijke situatie en hoe lang u zwanger bent. Dit kunt u met uw verloskundig zorgverlener bespreken.

Top

Wat zijn nevenbevindingen bij NIPT?

Nevenbevindingen zijn alle chromosoomafwijkingen, anders dan trisomie 21 (down), trisomie 18 (edwards) of trisomie 13 (patausyndroom).
Meer informatie over nevenbevindingen vindt u op onderzoekvanmijnongeborenkind.nl.

Top

Information about NIPT in other languages

Brochures in 11 languages about the screening for Down's syndrome, Edwards syndrome and Patau's syndrome are available at the RIVM-website.

There are brochures in English, Deutsch, Turke, Arabic, Chinese, Papiamentu, Espanol, Polski, Francais, Portugues.

 

Top

Hoe en hoe lang wordt het restmateriaal ná de NIPT bewaard?

Na de NIPT test worden de buisjes bloedplasma in het NIPT laboratorium bewaard onder een unieke code, zonder persoonsgegevens. De code is alleen herleidbaar tot de persoonsgegevens door daartoe bevoegd laboratoriumpersoneel, zodat verwisseling van gegevens wordt voorkomen en privacy is gewaarborgd. Na de NIPT bewaart het laboratorium het bloedplasma nog één jaar om de uitslag te kunnen controleren.

Als de zwangere daarvoor toestemming geeft, kan het materiaal daarna tot maximaal 15 jaar worden bewaard en gebruikt voor ander, aanvullend wetenschappelijk onderzoek. Bijvoorbeeld naar de werking en verbetering van de NIPT of naar zwangerschapsuitkomsten. Eventueel gebruik van het restmateriaal hiervoor gebeurt anoniem.
De keuze (wel of geen toestemming) van de deelneemster moet aangevinkt worden op het “Toestemmingsformulier TRIDENT-2 studie: Prenatale screening met NIPT ” of op het “Toestemmingsformulier Prenataal testen met de NIPT (TRIDENT-1 studie)”.

De zwangere kan deze toestemming altijd weer intrekken. U kunt te allen tijde bij uw verloskundig zorgverlener aangeven dat u (toch) niet wil dat het restmateriaal bewaard en gebruikt wordt en verzoeken om dit te laten verwijderen.
Als er al onderzoek met het materiaal heeft plaatsgevonden, blijven die gegevens echter bewaard. Dit is nodig omdat er heel strenge eisen worden gesteld aan het kunnen controleren van de uitkomsten van onderzoek.

Top

Hoe en hoe lang worden medische gegevens en NIPT uitslagen bewaard?

Medische gegevens en NIPT uitslagen worden in het dossier bij de verloskundig zorgverlener bewaard, komen in een beveiligd landelijk informatiesysteem (Peridos) en komen in een beveiligd laboratorium informatiesysteem. Medische gegevens zijn bijvoorbeeld gegevens over de zwangerschap, de uitslag van de NIPT, eventueel vervolgonderzoek (vruchtwaterpunctie of vlokkentest) en gegevens over de uitkomst van zwangerschap en bevalling.
Deze medische gegevens zijn gekoppeld aan de persoonsgegevens zodat verwisseling van gegevens wordt voorkomen. De systemen waarin de gegevens bewaard worden voldoen aan de strenge wettelijke eisen omtrent privacybescherming en beveiliging van medische- en persoonsgegevens.

Gebruik van medische gegevens voor de TRIDENT studies (bijvoorbeeld onderzoek naar de testeigenschappen of uitkomsten van de NIPT) gebeurt onder strikte waarborgen van uw privacy. Onder andere zijn de gegevens gecodeerd. Gecodeerd betekent dat de medische gegevens alleen via deze code herleidbaar zijn tot de persoon door daartoe wettelijk bevoegde onderzoekers.

De bewaartermijn van medische gegevens binnen de zorg, zoals opgeslagen in het medisch dossier, is conform de daarvoor geldende wettelijke eisen. Medische gegevens die gebruikt worden voor de TRIDENT studies, worden tot 15 jaar na het einde van de studie bewaard en daarna vernietigd. Deze termijn is conform de wettelijke eis voor wetenschappelijk onderzoek.

Medische gegevens kunnen, als de zwangere daarvoor toestemming geeft, tot 15 jaar na het einde van de studie worden gebruikt voor ander, aanvullend wetenschappelijk onderzoek. Bijvoorbeeld naar de werking en verbetering van de NIPT of naar zwangerschapsuitkomsten. Eventueel gebruik van deze gegevens voor aanvullend onderzoek gebeurt anoniem.
De keuze (wel of geen toestemming) van de deelneemster moet aangevinkt worden op het “Toestemmingsformulier TRIDENT-2 studie: Prenatale screening met NIPT” of op het “Toestemmingsformulier  Prenataal testen met de NIPT (TRIDENT-1 studie)”.

De zwangere kan deze toestemming voor aanvullend onderzoek altijd weer intrekken.U kunt te allen tijde bij uw verloskundig zorgverlener aangeven dat u (toch) niet wil dat dit hiervoor bewaard en gebruikt wordt en vragen om deze gegevens te laten verwijderen.


Top

Als ik GEEN toestemming geef voor het bewaren en hergebruik van restmateriaal en gegevens na afloop van de TRIDENT studies, kan ik dan wel de NIPT laten doen?

Ja, dat kan. Het bewaren en gebruiken van restmateriaal en (medische) gegevens voor ander, aanvullend onderzoek, bijvoorbeeld naar de werking en verbetering van de NIPT of aanvullend wetenschappelijk onderzoek naar zwangerschapsuitkomsten, is een keuze.
De keuze (wel of geen toestemming) van de deelneemster moet aangevinkt worden op het “Toestemmingsformulier TRIDENT-2 studie: Prenatale screening met NIPT” of op het “Toestemmingsformulier  Prenataal testen met de NIPT (TRIDENT-1 studie)”.

Als u kiest voor NIPT dan geeft u wel toestemming voor gebruik van uw gegevens voor de TRIDENT studies.

Top